1 · TRAITEMENT
Rectocolite : un comprimé anti-IL-23 efficace dans un essai de phase 2b
Lundi 26 octobre 2026 · 4 sources · 10 min de lecture
63 %
réponse clinique à 12 semaines (400 mg)
27 %
sous placebo
252
adultes dans l'essai
CE QUI S'EST PASSÉ
Le 14 octobre, le centre Cedars-Sinai a annoncé la publication, dans le New England Journal of Medicine, de l'essai ANTHEM-UC. Cet essai de phase 2b, mené dans 21 pays et financé par Johnson & Johnson, a réparti 252 adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère entre trois doses d'icotrokinra, un comprimé pris une fois par jour (100, 200 ou 400 mg), et un placebo. À 12 semaines, le critère principal, la réponse clinique, atteignait 63 % avec 400 mg, 58 % avec 200 mg et 55 % avec 100 mg, contre 27 % sous placebo. Avec 400 mg, la rémission clinique était de 30 % contre 11 %, et l'amélioration observée à l'endoscopie de 37 % contre 14 % ; à 200 mg, la rémission n'atteignait pas le seuil de significativité statistique. À 28 semaines, des événements indésirables graves étaient notés chez 2 % des participants sous 400 mg, 5 % sous 200 mg, 0 % sous 100 mg et 10 % sous placebo.
Que veut dire « phase 2b » ?
La rectocolite hémorragique est une maladie chronique où l'intestin s'enflamme par poussées. L'icotrokinra bloque un récepteur de l'interleukine 23, un messager du système immunitaire impliqué dans cette inflammation. Ce qui est nouveau, selon l'investigatrice principale, c'est de pouvoir le prendre par la bouche. Une phase 2b sert à comparer des doses et à repérer un premier signal d'efficacité sur quelques centaines de personnes ; seule une phase 3, plus grande, peut confirmer le bénéfice et surveiller la sécurité. Le groupe placebo compte aussi : 27 % de réponse sans médicament actif rappellent qu'un patient peut aller mieux pour d'autres raisons, ce que seule la comparaison permet de mesurer. Elle ajoute que la prise par voie orale « will help us improve the range of options we have for treating patients ».
LES POINTS DE VUE
« Icotrokinra was effective even in hard-to-treat patients who had failed previous drug regimens »
Cedars-Sinai, auteure principale · Cedars-Sinai
« We look forward to initiating our Phase 3 investigation of icotrokinra in UC »
Johnson & Johnson, communiqué de 2025 · Johnson & Johnson
CE QUE ÇA CHANGE
Rien n'est disponible à ce stade contre la rectocolite : selon Cedars-Sinai, la FDA américaine a approuvé l'icotrokinra plus tôt en 2026 uniquement dans le psoriasis en plaques.
ET APRÈS ?
- 1
Johnson & Johnson a lancé le protocole de phase 3 ICONIC-UC chez des adultes et des adolescents
- 2
Aucune demande d'autorisation dans la rectocolite n'est mentionnée dans les sources
